ANMAT: cómo impacta la nueva desregulación en los controles de productos médicos en Argentina
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emite de forma regular disposiciones que impiden la venta o circulación de productos en el país. Estos controles alcanzan medicamentos, alimentos, cosméticos, dispositivos médicos y suplementos dietarios. Las principales causas de prohibición incluyen la falta de registro, ingreso sin autorización, falsificaciones o rotulados deficientes que impiden conocer la procedencia, uso y seguridad del producto.
Prohibiciones frecuentes: qué vigila ANMAT
Entre los casos más detectados por el organismo figuran los productos no autorizados para la venta en Argentina o aquellos que ingresan al país sin intervención del titular del registro. También se han encontrado imitaciones de marcas reconocidas, con diferencias en materiales o empaques. En muchos casos, los productos no incluyen datos básicos como número de lote, fecha de vencimiento o fabricante, lo que impide su trazabilidad y activa su prohibición inmediata.
Productos más afectados por las sanciones
Los dispositivos médicos son de los más afectados por estas medidas. Entre ellos, instrumentos quirúrgicos, equipos estéticos, insumos descartables y artículos de un solo uso que fueron reprocesados sin permiso. También han sido sancionados suplementos dietarios no aprobados y cosméticos que hacen promesas terapéuticas sin respaldo técnico. En paralelo, ANMAT ha intervenido productos que no cumplen condiciones de conservación, como mantener la cadena de frío o proteger de la luz.
Nueva norma para importaciones personales
En este contexto, el Gobierno nacional aprobó una resolución que permite la importación directa, sin receta ni trámites previos, de dispositivos médicos de bajo riesgo adquiridos para uso personal. Esto incluye bastones, sillas de ruedas, tensiómetros o muñequeras, entre otros. La medida responde a reclamos por trabas burocráticas y busca agilizar el acceso a estos insumos, aunque prohíbe su reventa. ANMAT informó que centrará su fiscalización en tecnologías médicas complejas, mientras se mantiene la vigilancia sanitaria sobre los productos que ingresan al país.