ANMAT ordenó retirar un producto médico por irregularidades detectadas en Godoy Cruz
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de un catéter ureteral de la marca Aurinco, tras detectar indicios de falsificación en las etiquetas empleadas para identificar el producto. La decisión fue oficializada mediante la Disposición 3419/2026 publicada en el Boletín Oficial.
La investigación comenzó a partir de una inspección realizada por personal de fiscalización del organismo en las instalaciones de la firma Solmed S.A., ubicadas sobre calle Manuel García, en Godoy Cruz.
Durante el procedimiento, los inspectores hallaron una plancha con diez etiquetas correspondientes a catéteres ureterales que no estaban colocadas sobre productos terminados ni almacenadas bajo las condiciones habituales para este tipo de insumos médicos.
La investigación e irregularidades detectadas
Ante el hallazgo, la ANMAT retiró una muestra para verificar su autenticidad y solicitó precisiones sobre el origen de los rótulos. Según se informó durante la inspección, las etiquetas habían sido encargadas a una imprenta local para ser entregadas a clientes junto con los catéteres.
Sin embargo, cuando los inspectores requirieron las unidades asociadas a esos rótulos, los responsables indicaron que no contaban con stock disponible. Posteriormente, presentaron documentación vinculada a una compra efectuada a la droguería titular del registro sanitario del producto.
Como parte de las actuaciones, personal del organismo también inspeccionó la sede de Droguería Martorani S.A., responsable ante la ANMAT del registro del catéter ureteral involucrado. Allí, el director técnico analizó las etiquetas encontradas y concluyó que se trataba de rótulos falsificados, señalando diferencias en tamaño, brillo, calidad de impresión y terminaciones de los adhesivos.
La decisión de ANMAT
Desde la droguería indicaron además que la empresa no distribuye etiquetas de manera independiente y que los productos se comercializan únicamente como unidades terminadas y correctamente identificadas.
A partir de estos elementos, la ANMAT concluyó que los rótulos hallados carecían de legitimidad y que podrían haber sido utilizados para identificar productos cuya procedencia no puede garantizarse.
Frente al potencial riesgo para pacientes, profesionales de la salud y establecimientos sanitarios, el organismo resolvió retirar de circulación cualquier producto que presente esas características de identificación y comunicar la medida a las autoridades sanitarias de todo el país.
Asimismo, recomendó no utilizar el producto en caso de poseerlo y ponerse en contacto con el organismo. También recordó la importancia de adquirir productos médicos únicamente en establecimientos autorizados y con la documentación correspondiente que detalle el producto y el lote adquirido.