ANMAT prohíbe un lote de diclofenac y uno de morfina por contaminación cruzada
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de dos medicamentos de uso frecuente en farmacias argentinas: un lote de diclofenac y otro de morfina. Ambos productos fueron elaborados por el laboratorio HLB PHARMA GROUP S.A. y deberán ser retirados del mercado de manera inmediata, según se publicó en el Boletín Oficial.
La Disposición 2569/2025 alcanza al “DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO, Certificado N° 52.922, lote 80020”, y a la “MORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N° 43.292, lote 31050”. De acuerdo con el comunicado oficial, se detectó un caso de mix-up (contaminación cruzada entre medicamentos), considerado un desvío de calidad “crítico” por el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
Las actuaciones se iniciaron tras una denuncia sobre los productos afectados, y si bien el laboratorio había comenzado un retiro voluntario, la ANMAT indicó que “habiendo transcurrido 120 días desde el inicio del retiro de mercado, la firma no ha concluido con el recupero de las unidades en cuestión”. Como medida preventiva, también se ordenó la inmovilización de todos los lotes de medicamentos inyectables que no cuenten con envases autorizados por la autoridad sanitaria.
El organismo subrayó que “un defecto de estas características implica un riesgo para la salud pública”. Por eso, HLB PHARMA GROUP S.A. deberá presentar ante el DVPCAR la documentación respaldatoria del retiro completo de los productos comprometidos, con el objetivo de resguardar a los pacientes y evitar posibles consecuencias sanitarias.