La ANMAT dio de baja a dos laboratorios por el escándalo del fentanilo contaminado
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja definitiva de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, tras comprobar su vinculación con la producción de fentanilo contaminado. La medida fue oficializada en el Boletín Oficial y cierra un proceso iniciado en 2025.
La decisión se basó en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial que evidenciaron fallas graves en la calidad de medicamentos. Desde el organismo remarcaron que la prioridad es proteger la salud pública ante riesgos considerados inaceptables.
El caso tomó mayor relevancia luego de que al menos 18 pacientes resultaran afectados por la administración del fentanilo contaminado, con cuadros de alta gravedad. Incluso se advirtió que su uso podía tener consecuencias fatales.
Durante las investigaciones también se detectaron irregularidades críticas, como contaminación microbiana, falta de trazabilidad, productos sin registro y deficiencias en los procesos de producción. Estas condiciones impidieron garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos elaborados.
Con esta resolución, la ANMAT dejó sin efecto las habilitaciones de ambas firmas y reforzó los controles sobre los productos involucrados, exigiendo su trazabilidad y disposición segura para evitar nuevos riesgos en el sistema de salud.