ANMAT prohibió un catéter ureteral tras detectar rótulos presuntamente falsificados en Mendoza
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de un catéter ureteral de la marca Aurinco luego de detectar irregularidades en etiquetas utilizadas para identificar el producto.
La disposición fue publicada este jueves en el Boletín Oficial y surgió a partir de una inspección realizada en la firma Solmed S.A., ubicada en Godoy Cruz. Durante el operativo, personal del organismo encontró una plancha con etiquetas correspondientes a catéteres ureterales que no estaban colocadas sobre productos terminados ni almacenadas bajo las condiciones habituales para este tipo de insumos médicos.
Tras el hallazgo, la ANMAT retiró muestras para analizar su autenticidad y solicitó información sobre el origen de los rótulos. Desde la empresa señalaron que las etiquetas habían sido encargadas a una imprenta local para ser entregadas junto a los productos, aunque reconocieron que no contaban con stock de los catéteres asociados a esos rótulos.
La investigación continuó en la sede de la droguería responsable del registro sanitario del producto. Allí, representantes técnicos aseguraron que las etiquetas detectadas eran falsificadas y remarcaron diferencias en el tamaño, el brillo, la calidad de impresión y las terminaciones adhesivas respecto de los originales.
Además, indicaron que la compañía nunca comercializa etiquetas por separado y que los catéteres se distribuyen únicamente como productos terminados y correctamente identificados.
Ante estas inconsistencias, el organismo nacional concluyó que los rótulos encontrados no eran legítimos y advirtió que podrían haber sido utilizados para identificar productos cuya trazabilidad y origen sanitario no pueden garantizarse. Por ese motivo, la ANMAT resolvió retirar de circulación cualquier unidad vinculada a esas características y notificó la medida a las autoridades sanitarias de todo el país.
El organismo también recomendó a profesionales de la salud, establecimientos médicos y pacientes no utilizar productos que presenten estas identificaciones y adquirir insumos médicos únicamente en comercios habilitados y con documentación respaldatoria correspondiente.