NUEVA REGULACIÓN
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) habilitó la venta libre de nuevos medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad. La decisión fue formalizada a través de la Disposición Nº 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a productos que demostraron condiciones de seguridad, calidad y eficacia según los criterios establecidos por el organismo.
Entre los medicamentos incorporados al régimen de venta libre se encuentran principios activos como Trimebutina Maleato, Levocetirizina Diclorohidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato, Ivermectina y distintas combinaciones, entre ellas Nafazolina Clorhidrato con Feniramina Maleato. También fueron incluidos productos con Olopatadina, Carboximetilcisteína, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata.
La modificación se enmarca en una revisión impulsada por el Ministerio de Salud a través de la Resolución Nº 284/2024, que solicitó a la ANMAT analizar la condición de expendio de determinados medicamentos. Para pasar de venta bajo receta a venta libre, los productos debieron cumplir requisitos vinculados con su uso seguro, eficacia comprobada, amplio margen terapéutico y un historial de al menos cinco años de comercialización en Argentina sin eventos adversos graves.
Desde el organismo explicaron que la medida busca facilitar el acceso a tratamientos habituales y promover un uso responsable de medicamentos. La decisión también tomó como referencia la experiencia de agencias regulatorias internacionales como la FDA de Estados Unidos, la EMA europea, la ANSM de Francia, ANVISA de Brasil e INVIMA de Colombia, que ya habían autorizado la venta libre de varios de los principios activos incluidos.
Además, la ANMAT estableció nuevas condiciones para la adaptación de los productos alcanzados por la norma. Los lotes liberados antes de la entrada en vigencia podrán continuar comercializándose con su presentación original, mientras que los nuevos deberán incorporar modificaciones en sus envases, prospectos y un código QR con la información actualizada del medicamento.
