NUEVAS SANCIONES
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió retirar la habilitación a tres laboratorios farmacéuticos tras detectar irregularidades administrativas y el incumplimiento de requisitos regulatorios. Esta decisión fue oficializada mediante las disposiciones 338/2026, 339/2026 y 340/2026, publicadas durante la madrugada de este lunes en el Boletín Oficial.
Las empresas alcanzadas por la medida son INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., cuyos permisos fueron cancelados luego de verificarse distintas falencias vinculadas a la actividad productiva, la vigencia de certificados y la presencia de profesionales responsables.
En el caso de INMUNOLAB S.A., la ANMAT dispuso la cancelación de todos los certificados registrados en el Registro de Especialidades Medicinales debido a que se encontraban vencidos y los productos ya no se comercializaban. El laboratorio, identificado con legajo N° 7063 y con domicilio en la calle Paysandú al 1900 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, fue dado de baja tras constatarse además la ausencia de un director técnico.
Entre los antecedentes que motivaron la decisión también se incluyó una notificación judicial de desalojo del inmueble donde funcionaba la empresa, dictada por el Juzgado Nacional de Primera Instancia en lo Civil N° 39. El Instituto Nacional de Medicamentos avaló tanto la cancelación de los certificados como la inhabilitación del establecimiento.
La empresa CERIUM S.A., registrada con legajo N° 7394 y con sede en José Pascual Tamborini al 2600 de la Ciudad de Buenos Aires, fue sancionada luego de comprobarse que no contaba con certificados vigentes en el Registro de Especialidades Medicinales. El laboratorio estaba habilitado para actuar como acondicionador secundario de especialidades medicinales no estériles.
La Dirección de Gestión de Información Técnica inició el expediente tras advertir la falta de un profesional responsable a cargo de la dirección técnica, requisito indispensable para el funcionamiento de este tipo de establecimientos. El INAME respaldó la decisión administrativa adoptada por el organismo regulador.
Por su parte, LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., con legajo N° 6139 y domicilio en Malvinas Argentinas al 3300, en la localidad de Victoria, partido de San Fernando, fue inhabilitado ante la inexistencia de actividad productiva y comercial y la ausencia de certificados registrados.
La empresa contaba con autorización para elaborar líquidos no estériles de uso externo, con excepción de productos que incluyeran principios activos específicos. El Instituto Nacional de Medicamentos informó que prestó conformidad con la baja de habilitación dispuesta por la ANMAT.
La normativa nacional establece que la producción, comercialización e importación de medicamentos solo puede desarrollarse en establecimientos autorizados y bajo supervisión profesional. Las exigencias surgen de la Ley N° 16.463 y del Decreto N° 150/92, que determinan la necesidad de contar con dirección técnica habilitante y certificados vigentes para operar.
Según explicó el organismo, la falta de cumplimiento de estas condiciones deriva en la cancelación automática de los permisos y en la pérdida de la habilitación correspondiente, con el objetivo de preservar la salud pública y proteger a los consumidores dentro del sistema sanitario argentino.
