MEDIDAS
El Gobierno nacional ha implementado cambios clave en los lineamientos para la producción y aprobación de medicamentos biosimilares, con el fin de fomentar el desarrollo de fármacos nacionales más económicos. Esta medida busca garantizar el acceso a tratamientos esenciales, como los oncológicos, a precios más accesibles para la población.
La Disposición 1741/2025 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), publicada el lunes en el Boletín Oficial, establece los "Requerimientos, Lineamientos y Criterios para el ejercicio de comparabilidad de especialidades medicinales biosimilares". La principal meta de esta normativa es acreditar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos biosimilares fabricados en el país, los cuales son versiones de fármacos biológicos con principios activos muy similares a los de la fórmula original, pero sin la protección de patente vigente en Argentina.
Fomentar la producción nacional y reducir costos
Con esta actualización, el Gobierno busca simplificar los procesos de aprobación, promover la competencia y reducir los precios de medicamentos esenciales. En particular, se busca que los tratamientos oncológicos y otros medicamentos de alta demanda sean más accesibles para los argentinos.
El nuevo enfoque exige que los productos biosimilares sean sometidos a ensayos físicoquímicos y biológicos detallados, con el fin de demostrar que poseen atributos de calidad similares a los medicamentos de referencia. Así, ANMAT asegura que, a pesar de la reducción de costos, se mantendrán los estándares de calidad y seguridad necesarios para proteger la salud de los pacientes.
Autonomía sanitaria y reducción del déficit
El Gobierno destaca que esta medida también refuerza la autonomía sanitaria del país, un factor clave en un contexto global donde el acceso a medicamentos es cada vez más limitado. "La seguridad sanitaria tiene un impacto económico directo. Nuestro objetivo es reducir el déficit sin depender del proteccionismo estatal", explicó ANMAT.
Con estos cambios, Argentina avanza en el desarrollo de su industria farmacéutica nacional, con el objetivo de mejorar el acceso a medicamentos y reducir la dependencia de importaciones costosas.
