MEDIDAS OFICIALES
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió suspender preventivamente a una empresa vinculada a productos médicos y prohibir la comercialización de medicamentos importados, tras detectar incumplimientos durante inspecciones oficiales. Una de las firmas involucradas tiene sede en la provincia de Mendoza.
Las medidas fueron formalizadas a través de disposiciones publicadas en el Boletín Oficial, que además contemplan la apertura de sumarios sanitarios contra las empresas alcanzadas.
En el caso de Biogamma S.R.L., con domicilio en Godoy Cruz, la ANMAT dispuso la suspensión de su habilitación como importadora y distribuidora de productos médicos hasta tanto acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución.
Durante una inspección en sus instalaciones, el organismo detectó la presencia de productos vencidos, insumos sin rotulado de importación y materiales destinados a esterilización junto con productos de reúso. A esto se sumaron deficiencias edilicias, como signos de humedad y deterioro en techos, además de la falta de documentación que respalde los procesos exigidos.
Según el informe técnico, estas condiciones podrían derivar en riesgos de contaminación o confusión de productos, lo que motivó la intervención del ente regulador.
En paralelo, la ANMAT suspendió el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de la firma Ripezzi S.R.L., con sede en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, lo que derivó en la prohibición del uso, comercialización y distribución de todos los productos importados por la empresa.
La disposición también ordena el retiro de los lotes del mercado y la presentación de la documentación que acredite esa acción ante el Instituto Nacional de Productos Médicos.
Entre las irregularidades detectadas, se constató que la empresa operaba sin director técnico al momento de la inspección, además de inconsistencias en la trazabilidad de los productos importados.
Las medidas se mantendrán vigentes hasta que las firmas involucradas acrediten el cumplimiento de las normativas establecidas para la fabricación, distribución y control de productos médicos.
