MEDIDA
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica resolvió levantar la inhibición preventiva que pesaba sobre las actividades productivas de Laboratorios Aspen S.A., tras constatar que la firma cumplió con las observaciones formuladas durante una inspección sanitaria. La medida fue formalizada a través de la Disposición 9322/2025, publicada en el Boletín Oficial.
La inhibición había sido dispuesta previamente como consecuencia de irregularidades detectadas en los procesos productivos del laboratorio, cuya sede se encuentra en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. La restricción alcanzaba tanto a su planta principal como al depósito de materiales de acondicionamiento primario y secundario, y se mantuvo vigente de manera preventiva hasta que se acreditaran las correcciones exigidas por el organismo de control.
De acuerdo con lo informado por el Instituto Nacional de Medicamentos, la empresa presentó un plan de acciones correctivas que incluyó la actualización de auditorías vinculadas a los ingredientes farmacéuticos activos, además de la revisión de metodologías, validaciones y estudios de estabilidad de los productos elaborados. Estas acciones quedaron asentadas en un acta compromiso suscripta entre la autoridad sanitaria y la dirección técnica del laboratorio.
Tras analizar la documentación presentada y las medidas implementadas, la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Iname consideró que las correcciones resultaron satisfactorias y técnicamente aceptables. En función de ese dictamen, el instituto recomendó levantar la inhibición preventiva, decisión que finalmente fue adoptada por la Anmat.
