ATENCIÓN
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición y retención preventiva de un conjunto de productos médicos y especialidades medicinales por un presunto desvío de calidad, tras la detección de un brote de Klebsiella pneumoniae en 13 pacientes oncológicos de la provincia de Chubut.
El alerta se activó luego de una notificación enviada por la Dirección de Salud Ambiental de esa jurisdicción.
Según fuentes cercanas, las autoridades constataron un brote de Klebsiella pneumoniae con resistencia natural a ampicilina, y al analizar los casos detectaron que los pacientes afectados habían recibido los productos ahora prohibidos durante su internación. Ante la gravedad del episodio, se tomaron muestras para hemocultivos y retrocultivo que permitieron orientar la investigación.
La ANMAT detalló cuáles son las especialidades medicinales inmovilizadas, entre ellas:
- Dextrosa al 5% en Agua / Suero Rivero Maxfusor Plus, lote 0224102;
- Solución Dextrosa Jayor en presentaciones de 250 y 500 ml, lotes 22755, 20832 y 20676;
- Cloruro de Sodio 0,9% de las marcas Bina Pharma y Jayor, en lotes 1021-2, 22651 y 21084;
- Heparina Sódica / Heparina Duncan, lote 391-514;
- Clorhexidina Digluconato / Pervinox Incoloro, lote L8810A.
También fueron alcanzados productos médicos importados de China e India, como la Aguja HUBER, el Set de Infusión I.V., la Jeringa Desechable Estéril Coronet y la Aguja Hipodérmica Desechable Bremen, todos con uso exclusivo profesional y lotes en vigencia.
Con el objetivo de evitar nuevos casos, la autoridad regulatoria dispuso que los profesionales y las instituciones sanitarias se abstengan de utilizar los lotes involucrados “hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso”. Además, se pidió a las autoridades sanitarias provinciales informar sobre eventuales alertas jurisdiccionales o la aparición de nuevos casos relacionados con el brote.
La investigación sanitaria permanece en curso y los productos continuarán inmovilizados hasta que se determine si existió un desvío de calidad que explique la contaminación.
