Alerta sanitaria
El fentanilo es un opioide sintético extremadamente potente utilizado en contextos médicos controlados.
Este medicamento actúa como analgésico y sedante, y se utiliza principalmente en anestesia general, cuidados paliativos y unidades de terapia intensiva. Su administración más común es por vía inyectable, aunque también existen parches transdérmicos para pacientes con dolor crónico.
Los hospitales argentinos emplean fentanilo para sedar pacientes graves o en respiradores.
Su efecto rápido y eficaz sobre el sistema nervioso lo convierte en una herramienta indispensable en medicina intensiva. Sin embargo, su uso está estrictamente regulado y no se vende al público general, debido a su riesgo de dependencia y abuso.
Las autoridades sanitarias prohibieron un lote de fentanilo tras un brote infeccioso.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) detectó contaminación en el lote 31202 de ampollas inyectables. Este fue distribuido por HLB Pharma Group SA y habría sido elaborado en un laboratorio sin habilitación adecuada.
La contaminación del fentanilo inyectable habría causado infecciones graves en varios pacientes.
Las bacterias detectadas fueron Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL), ambas resistentes a múltiples antibióticos. Nueve personas fallecieron y más de 20 resultaron infectadas, principalmente en La Plata y Rosario.
El fentanilo debe ser producido bajo normas estrictas de calidad farmacéutica.
Las ampollas contaminadas, según denunció la ANMAT, fueron fabricadas en un establecimiento con deficiencias graves en el control de calidad y sin autorización regulatoria. Esto impidió garantizar la seguridad del producto inyectable.
Los especialistas remarcan que el fentanilo no es de uso domiciliario.
Este fármaco solo se administra bajo supervisión médica, en entornos controlados como quirófanos o terapias intensivas. En cuidados paliativos, puede indicarse mediante parches, pero siempre con monitoreo profesional y en dosis precisas.
La crisis por el lote contaminado expone fallas en la trazabilidad de algunos insumos hospitalarios.
La investigación continúa, con foco en el incumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. La seguridad de los medicamentos inyectables depende de protocolos rigurosos, especialmente cuando se trata de drogas de alto riesgo como el fentanilo.
