REGULACIÓN
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición de uso, comercialización, publicación y distribución de los equipos identificados como Dermotherap, Modelo AQUA, y Dermotherap, Modelo SIENNA, de la firma Dermoequipos SRL. La medida, formalizada mediante la Disposición 8804/2025 publicada en el Boletín Oficial, se adoptó luego de una inspección realizada en un domicilio de la Ciudad de Buenos Aires, donde los dispositivos eran utilizados para curaciones postquirúrgicas y tratamientos estéticos.
Durante el procedimiento se comprobó que los aparatos no estaban registrados en el sistema Helena de la ANMAT y que carecían de datos de fabricación. Ante estas irregularidades, la Policía secuestró los equipos en el marco de una causa judicial iniciada por la Fiscalía Penal, Contravencional y de Faltas N° 21.
La empresa admitió fallas en la documentación
Dermoequipos SRL reconoció que no realizó el registro sanitario correspondiente para los modelos cuestionados. Al mismo tiempo, los documentos que presentó presentaban inconsistencias en las fechas de fabricación, lo que llevó a la autoridad sanitaria a concluir que se desconocen la funcionalidad, las características y la seguridad de los equipos. Esta falta de información implica un riesgo para quienes los utilizan en prácticas estéticas o terapéuticas.
La disposición también determinó la apertura de un sumario sanitario contra la empresa por presunta infracción a la Ley 16.463 y al Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos establecido en la Disposición ANMAT 64/25.
