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REORGANIZACIÓN

ANMAT simplificó más de 300 trámites: cuáles fueron eliminados en el nuevo esquema regulatorio

Desde el 24 de junio, las firmas del sector deberán cumplir con menos procedimientos. La medida apunta a reducir la burocracia y reforzar el enfoque fiscalizador del organismo.

Anmat

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó la eliminación, reorganización y simplificación de más de 300 trámites que hasta ahora debían realizar las empresas de los sectores de medicamentos, alimentos y productos médicos. Esta decisión forma parte de un proceso de desburocratización del organismo, que busca concentrarse en su rol de control y fiscalización.

A partir del 24 de junio, las empresas que operan en el mercado local o internacional —y que se dedican a la fabricación de remedios, alimentos o insumos como jeringas, guantes de látex o barbijos— ya no tendrán que realizar 674 trámites. En cambio, deberán ajustarse a un sistema simplificado de 358 procedimientos que abarcan a todos esos sectores.

medicamentos

 

Qué trámites fueron eliminados o unificados

Según lo establecido por las disposiciones N° 4053, 4054, 4055 y 4058 del Boletín Oficial, se dieron de baja 47 trámites y otros 269 fueron reorganizados. Entre los eliminados, se encuentran:

  • Autentificación de copia de registro
  • Certificados de libre de sanción
  • Extensión de Certificado de reconocimiento mutuo
  • Constancia de alimentos para propósitos médicos específicos de uso compasivo


Entre los ejemplos de trámites que ahora quedaron unificados, figura el caso de registros para productos sanitarios de fabricación nacional e importados, que hasta ahora tenían procedimientos separados. También se simplificaron los trámites relacionados con inspecciones en plantas farmacéuticas extranjeras: de cinco pasos, se pasó a uno solo.

ANMAT

Asimismo, en el Registro Nacional de Establecimiento de Productos Alimenticios, los trámites de razón social y domicilio legal, que hasta ahora debían hacerse por separado, ahora se podrán completar en uno solo.

 

Desde la ANMAT subrayaron que esta modificación representa “un paso intermedio necesario para avanzar hacia un nuevo enfoque regulatorio, tendiente a lograr una mirada más fiscalizadora y con menos burocracia”.

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