ANMAT
El Gobierno nacional simplificó este lunes los trámites para habilitar fábricas e importadores de productos cosméticos, de higiene personal, odontológicos, domisanitarios y artículos higiénicos descartables, a través de la Disposición 7939/25 de ANMAT.
Con la medida, las empresas podrán obtener la habilitación sanitaria nacional presentando únicamente una declaración jurada digital, sin entregar documentación física ni esperar inspecciones previas. El organismo mantendrá el control posterior mediante auditorías e inspecciones.
Hasta ahora, producir o importar productos como shampoo, cremas o jabones requería presentar planos, habilitaciones y copias certificadas, un trámite que podía extenderse por más de un año. La nueva normativa busca agilizar los procesos, reducir la burocracia y modernizar la gestión, alineando a ANMAT con estándares internacionales.
Plazos y requisitos
Las empresas ya habilitadas deberán empadronarse nuevamente en un plazo de 180 días hábiles, sin pagar arancel.
Las que estén tramitando una habilitación deberán completar los ajustes pendientes para adherirse al nuevo sistema.
La declaración jurada no tiene vencimiento, pero deberá actualizarse si cambian datos importantes como razón social, domicilio, rubro o dirección técnica.
Se aprobó un nuevo manual de Buenas Prácticas de Fabricación específico para productos higiénicos descartables e intravaginales.
La disposición también deroga normas anteriores desactualizadas y aclara que los productos domisanitarios de mayor riesgo seguirán bajo un régimen más estricto. Las empresas que incumplan los requisitos podrán perder la autorización. La medida entrará en vigencia a los 60 días hábiles desde su publicación en el Boletín Oficial.
Con este cambio, se busca modernizar el sistema sanitario sin perder los controles sobre la seguridad y calidad de los productos que llegan al consumidor. Según el ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, la medida permite que ANMAT enfoque sus recursos en el control de medicamentos y alimentos, dejando de lado trámites duplicados y burocráticos para productos de menor riesgo.
En palabras del funcionario, la nueva lógica no reduce la responsabilidad de las empresas: la habilitación se concede automáticamente mediante declaración jurada digital, y el organismo supervisa posteriormente el cumplimiento de las normas.
